Autoritatea europeană de reglementare responsabilă cu evaluarea şi supravegherea medicamentelor în Uniunea Europeană (UE) a anunţat că decizia va fi luată în cadrul reuniunii extraordinare de vineri a Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP).

„ Această reuniune extraordinară este organizată ca parte a evaluării unei cereri de extindere a utilizării vaccinului Comirnaty [denumirea comercială a medicamentului] la copiii cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani”, a declarat EMA, avansând că scopul „este de a încheia evaluarea, dacă este posibil”.

CHMP este responsabil de pregătirea avizelor tehnice ale agenţiei UE cu privire la toate aspectele legate de medicamentele de uz uman.

Comirnaty, un vaccin ARN mesager dezvoltat de producătorul american de droguri Pfizer și laboratorul german BionTech, este autorizat de EMA pentru persoanele cu vârsta de 16 ani și peste și a primit autorizație de introducere pe piață condiționată pe întreg teritoriul UE la 21 decembrie 2020.

La 25 mai, președintele Comisiei Europene a declarat că așteaptă autorizarea EMA luna aceasta pentru a începe imunizarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani cu vaccinul Covid-19 al PFizerbionTech.

„ Așteptăm autorizarea EMA până la sfârșitul lunii pentru a începe administrarea vaccinului PFizerBionTech tinerilor cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani”, a declarat Ursula von der Leyen, adăugând că acesta este singurul laborator care a depus o cerere de autorizare în acest scop.