"Il a été constaté la mise sur le marché européen du kit de tests antigéniques Covid-19 (méthode de l'or colloïdal) du fabricant Hangzhou Bioer Technology Co. (Chine) et de l'agent Medical Devices & Drugs S.L. (Espagne) portant indûment le marquage CE, étant donné qu'il n'existe aucune preuve du respect de toutes les exigences légales applicables au niveau européen, y compris une documentation technique incomplète par rapport à ce qui est établi" dans les règlements communautaires, a déclaré l'autorité nationale du médicament (Infarmed).

Selon Infarmed, "au Portugal, aucun enregistrement de ces tests n'a été identifié mais, étant donné qu'il existe une libre circulation des produits dans l'Espace économique européen, Infarmed recommande que le test susmentionné ne soit pas acquis ou utilisé", ajoute la note.