"Комитет по лекарственным средствам для человека ЕМА (CHMP) рекомендовал выдать условное разрешение на продажу перорального противовирусного препарата Паксловид для лечения Ковид-19", - говорится в заявлении европейского регулятора.

По данным европейского агентства, этот препарат от фармацевтической компании Pfizer на данном этапе рекомендуется для взрослых, которые не нуждаются в дополнительном кислороде и имеют повышенный риск развития тяжелой формы Covid-19.

По данным ЕМА, Паксловид является первым пероральным противовирусным препаратом, рекомендованным в Европейском Союзе для лечения Covid-19, содержащим два активных вещества в двух разных таблетках, которые снижают способность коронавируса SARS-CoV-2 размножаться в организме.

Чтобы прийти к заключению, CHMP оценила данные исследования инфицированных пациентов, которые показали, что Паксловид "значительно сократил количество госпитализаций или смертей у пациентов, имеющих по крайней мере одно основное заболевание, которое подвергает их риску тяжелой формы Ковид-19".

Большинство пациентов, участвовавших в исследовании, были инфицированы вариантом Delta, но ЕМА ожидает, основываясь на лабораторных исследованиях, что Пакловид также будет активен против Omicron и других вариантов SARS-CoV-2.

"CHMP пришла к выводу, что преимущества препарата перевешивают его риски для одобренного применения, и теперь направит свои рекомендации в Европейскую комиссию для принятия оперативного решения, применимого во всех странах-членах ЕС", - говорится в сообщении регулятора.

Теперь Европейская комиссия должна "ускорить процесс принятия решения", чтобы предоставить Пакловиду условное разрешение на маркетинг, позволяющее продавать его на всей территории ЕС, говорится в заявлении.

Условное разрешение на продажу - это процедура, используемая EMA для ускорения утверждения лекарств во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения в ЕС, таких как текущая пандемия.

Европейский регулятор отвечает за научную оценку, надзор и мониторинг безопасности лекарственных средств в ЕС, взаимодействуя с тысячами экспертов по всей Европе, распределенных по различным научным комитетам.