"Ci sono stati notificati 41 casi di sospetto fallimento del vaccino Janssen, di cui 36 classificati come gravi", ha detto l'autorità di regolamentazione a Lusa.

Lunedì, l'Agenzia francese dei medicinali (ANSM) ha indicato che un "numero significativo" di casi di fallimento del vaccino Janssen Covid-19, che funziona con una singola dose, è stato rilevato in quel paese.

"È stato segnalato un numero significativo di casi di fallimento del vaccino Janssen, comprese forme gravi (morte, rianimazione), nonché una presenza superiore alla norma di pazienti vaccinati con Janssen nella terapia intensiva di due CHU (Centri Ospedalieri Universitari)", ha detto l'ANSM.

In Portogallo, secondo Infarmed, su un totale di 36 situazioni gravi rilevate, "cinque hanno portato all'ospedalizzazione e 31 sono state considerate clinicamente rilevanti".

"Considerando che in Portogallo sono già state somministrate più di un milione di dosi di questo vaccino, questo rappresenterebbe un'incidenza di quattro casi segnalati per 100.000 vaccini", ha aggiunto l'ente nazionale di regolamentazione, garantendo che questo numero di notifiche "è molto inferiore al valore atteso, tenendo conto dei risultati ottenuti negli studi clinici utilizzati per l'approvazione di questo vaccino".

In Francia, tra le persone vaccinate con il vaccino Janssen, sono stati segnalati 32 casi di infezione da covid-19, corrispondenti a un'incidenza di 3,78 casi per 100.000 persone.

Di questi 32 casi, 29 erano gravi e ci sono stati quattro decessi (di persone di età compresa tra 73 e 87 anni).

Nel marzo di quest'anno, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concesso l'autorizzazione condizionata per il vaccino di Janssen, un'azienda farmaceutica del gruppo Johnson & Johnson - una delle quattro che fa parte del piano di vaccinazione portoghese - per persone a partire dai 18 anni.