Într-o declarație, Autoritatea Națională pentru Medicamente și Produse de Sănătate afirmă că medicamentul în cauză (Spravato) este acum finanțat, pentru utilizare într-un mediu spitalicesc, la adulții „cu tulburare depresivă majoră rezistentă la tratament, care nu au răspuns la cel puțin trei tratamente diferite cu antidepresive”.

Conform deciziei, din 7 mai, Spravato, în asociere cu alte două antidepresive, poate fi utilizat „cu strategii combinate sau de potențare orală, în actualul episod depresiv moderat până la sever”, la adulții care au suferit anterior psihoterapie și au rezistență sau contraindicație la „terapie electroconvulsivă”, nu au acces la sau au refuzat această terapie.

Aceste informații vin în aceeași zi în care un grup de lucru care include asociații medicale, farmaceutice și psihologice și Consiliul Național de Etică prezintă un set de recomandări pentru utilizarea clinică a psihedelicelor, argumentând că acestea ar trebui clasificate ca medicamente.

„Modul de acces la acestea [medicamente] necesită să existe un prescriptor și ca, după eliberarea prescripției, pacientul să recurgă la un sistem medical, clinic și farmaceutic care îi permite să acceseze acea substanță”, a explicat Lusa Albino Oliveira Maia, director al Unității de Neuropsihiatrie de la Champalimaud și membru al grupului de lucru.

Subliniind că „nu ar trebui să existe excepții”, el reamintește că, uneori, substanțele, chiar dacă sunt medicamente, pot fi utilizate în mod necorespunzător în circuitele de marketing paralele.

„Psihedelicele nu sunt un caz unic în ceea ce privește substanțele care ar putea fi de interes pentru consumatorii din afara sistemului medical și în cadrul sistemului medical”, a spus cercetătorul, adăugând: „Circumstanța care este specifică în acest caz este că facem o mișcare pentru a transforma substanțele care există în afara lumii medicale, farmaceutice și clinice în medicamente”.

Documentul cu recomandările, care va fi prezentat la ora 17:30, în Auditoriul Fundației Champalimaud, a avut contribuția ordinelor medicilor, farmaciștilor și psihologilor, precum și a Consiliului Național de Etică pentru Științele Vieții și Societatea Portugheză de Psihiatrie și Sănătate Mintală.

Vorbind cu Lusa, Albino Maia a subliniat că acest grup de lucru nu este destinat să înlocuiască autoritățile de reglementare, ci doar să aducă o contribuție, în special în cazurile în care nu există încă un regulament aprobat.

Ca exemplu, el a citat utilizarea ketaminei, care este aprobată ca anestezic, dar este utilizată și („off label”) pentru unele cazuri de depresie.

„Din punctul de vedere al utilizării acestor substanțe ca medicament, nu ar trebui să avem un regim de excepție”, a spus cercetătorul, adăugând: „Ceea ce spunem este ce să facem în conformitate cu principiile precauției atunci când încă nu există suficiente dovezi pentru ca entitățile de reglementare să se pronunțe”.