Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Otoritesi yaptığı açıklamada, söz konusu ilacın (Spravato) şu anda hastane ortamında kullanılmak üzere “tedaviye dirençli Majör Depresif Bozukluğu olan ve antidepresanlarla en az üç farklı tedaviye yanıt vermeyen” yetişkinlerde finanse edildiğini belirtiyor.

7 Mayıs tarihli karara göre, Spravato, diğer iki antidepresanla birlikte, daha önce psikoterapi görmüş ve “elektrokonvülsif tedaviye” direnci veya kontrendikasyonu olan, bu tedaviye erişimi olmayan veya reddetmiş yetişkinlerde “mevcut orta ila şiddetli depresif dönemde kombinasyon veya oral güçlendirme stratejileri ile” kullanılabilir.

Bu bilgi, tıbbi, farmasötik ve psikolojik dernekleri içeren bir çalışma grubunun ve Ulusal Etik Konseyi 'nin, psikedeliklerin klinik kullanımı için ilaç olarak sınıflandırılması gerektiğini savunarak bir dizi öneri sunduğu aynı gün gelir.

Champalimaud'daki Nöropsikiyatri Birimi müdürü ve çalışma grubu üyesi Lusa Albino Oliveira Maia'ya, “Onlara [ilaçlara] erişmenin yolu, bir reçete yazıcı olmasını ve reçete verildikten sonra hastanın bu maddeye erişmesine izin veren tıbbi, klinik ve farmasötik bir sisteme başvurmasını gerektirir” dedi.

“İstisna olmaması gerektiğini” vurgulayarak, bazen maddelerin ilaç olmalarına rağmen paralel pazarlama devrelerinde uygunsuz bir şekilde kullanılabileceğini hatırlıyor.

Araştırmacı, “Psikedelikler, tıbbi sistem dışında ve tıbbi sistem içinde tüketicilerin ilgisini çekebilecek maddeler açısından benzersiz bir durum değildir” dedi ve ekledi: “Bu durumda spesifik olan durum, tıp, ilaç ve klinik dünyanın dışında var olan maddeleri ilaçlara dönüştürmek için bir hareket yapmamızdır.”

Saat 17:30'da Champalimaud Vakfı Oditoryumunda sunulacak tavsiyelerin yer aldığı belge, doktorların, eczacıların ve psikologların yanı sıra Ulusal Yaşama Bilimleri Etik Konseyi ve Portekiz Psikiyatri ve Ruh Sağlığı Derneği'nin emirlerinin katkısını aldı.

Lusa ile konuşan Albino Maia, bu çalışma grubunun düzenleyicilerin yerini almayı değil, özellikle henüz onaylanmış bir düzenlemenin olmadığı durumlarda yalnızca katkıda bulunmayı amaçladığını vurguladı.

Örnek olarak, anestezik olarak onaylanan, ancak bazı depresyon vakalarında da kullanılan ('etiket dışı') ketamin kullanımını gösterdi.

Araştırmacı, “Bu maddelerin ilaç olarak kullanılması açısından, bir istisna rejimine sahip olmamalıyız” dedi ve ekledi: “Söylediğimiz şey, düzenleyici kurumların kendilerini telaffuz etmeleri için hala yeterli kanıt olmadığında ihtiyati ilkeler altında ne yapılması gerektiğidir.”