I ett uttalande anger den nationella myndigheten för läkemedel och hälso- och sjukvårdsprodukter att läkemedlet i fråga(Spravato) nu finansieras för användning i sjukhusmiljö hos vuxna "med behandlingsresistent egentlig depression, som inte har svarat på minst tre olika behandlingar med antidepressiva medel".

Enligt beslutet, daterat den 7 maj, får Spravato, i kombination med två andra antidepressiva medel, användas "med kombinations- eller orala förstärkningsstrategier, i den aktuella måttliga till svåra depressiva episoden", hos vuxna som tidigare har genomgått psykoterapi och har motstånd eller kontraindikation mot "elektrokonvulsiv terapi", inte har tillgång till eller har vägrat denna terapi.

Denna information kommer samma dag som en arbetsgrupp som inkluderar medicinska, farmaceutiska och psykologiska föreningar och det nationella etiska rådet presenterar en uppsättning rekommendationer för klinisk användning av psykedelika och argumenterar för att de bör klassificeras som läkemedel.

"För att få tillgång till dem [läkemedel] krävs det att det finns en förskrivare och att patienten, efter att receptet har utfärdats, vänder sig till ett medicinskt, kliniskt och farmaceutiskt system som gör det möjligt för honom att få tillgång till substansen", förklarade Lusa Albino Oliveira Maia, chef för den neuropsykiatriska enheten vid Champalimaud och medlem i arbetsgruppen.

Han betonar att "det inte ska finnas några undantag" och påminner om att substanser, även om de är läkemedel, ibland kan användas på ett olämpligt sätt i parallella marknadsföringskretsar.

"Psykedelika är inte ett unikt fall när det gäller substanser som kan vara av intresse för konsumenter både inom och utanför det medicinska systemet", säger forskaren och tillägger "Den omständighet som är specifik i det här fallet är att vi gör en rörelse för att omvandla ämnen som existerar utanför den medicinska, farmaceutiska och kliniska världen till läkemedel."

Dokumentet med rekommendationerna, som kommer att presenteras kl. 17.30, i Champalimaud Foundation Auditorium, hade bidrag från order av läkare, apotekare och psykologer, liksom National Council of Ethics for Life Sciences och Portuguese Society of Psychiatry and Mental Health.

I ett samtal med Lusa betonade Albino Maia att denna arbetsgrupp inte är avsedd att ersätta tillsynsmyndigheter, utan endast att ge ett bidrag, särskilt i fall där det ännu inte finns någon godkänd förordning.

Som ett exempel nämnde han användningen av ketamin, som är godkänt som bedövningsmedel, men som också används ("off label") för vissa fall av depression.

"Med tanke på användningen av dessa substanser som läkemedel bör vi inte ha någon undantagsordning", säger forskaren och tillägger "Vad vi säger är vad man ska göra enligt försiktighetsprincipen när det fortfarande inte finns tillräckligt med bevis för att tillsynsmyndigheterna ska kunna uttala sig."