W oświadczeniu Krajowy Urząd ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej stwierdza, że przedmiotowy lek(Spravato) jest obecnie finansowany do stosowania w warunkach szpitalnych u osób dorosłych "z opornym na leczenie dużym zaburzeniem depresyjnym, u których nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej trzy różne terapie lekami przeciwdepresyjnymi".

Zgodnie z decyzją z dnia 7 maja, Spravato, w skojarzeniu z dwoma innymi lekami przeciwdepresyjnymi, może być stosowany "ze strategiami skojarzonymi lub doustnymi strategiami wzmacniającymi, w obecnym epizodzie depresyjnym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego", u osób dorosłych, które wcześniej przeszły psychoterapię i mają oporność lub przeciwwskazania do "terapii elektrowstrząsowej", nie mają dostępu do tej terapii lub jej odmówiły.

Informacja ta pojawia się tego samego dnia, w którym grupa robocza, w skład której wchodzą stowarzyszenia medyczne, farmaceutyczne i psychologiczne oraz Krajowa Rada Etyki, przedstawia zestaw zaleceń dotyczących klinicznego stosowania psychedelików, argumentując, że powinny one zostać sklasyfikowane jako leki.

"Sposób dostępu do nich [leków] wymaga, aby istniał lekarz przepisujący receptę, a po jej wystawieniu pacjent korzysta z systemu medycznego, klinicznego i farmaceutycznego, który umożliwia mu dostęp do tej substancji", wyjaśnił Lusa Albino Oliveira Maia, dyrektor Oddziału Neuropsychiatrii w Champalimaud i członek grupy roboczej.

Podkreślając, że "nie powinno być wyjątków", przypomina, że czasami substancje, mimo że są lekami, mogą być niewłaściwie stosowane w równoległych obiegach marketingowych.

"Psychodeliki nie są wyjątkowym przypadkiem pod względem substancji, które mogą być interesujące dla konsumentów poza systemem medycznym i w ramach systemu medycznego" - powiedział badacz, dodając: "Okolicznością, która jest specyficzna w tym przypadku jest to, że wykonujemy ruch w celu przekształcenia substancji, które istnieją poza światem medycznym, farmaceutycznym i klinicznym w leki".

Dokument z zaleceniami, który zostanie zaprezentowany o godzinie 17:30 w Audytorium Fundacji Champalimaud, został opracowany przez lekarzy, farmaceutów i psychologów, a także Krajową Radę Etyki Nauk Przyrodniczych i Portugalskie Towarzystwo Psychiatrii i Zdrowia Psychicznego.

W rozmowie z Lusa, Albino Maia podkreślił, że grupa robocza nie ma na celu zastąpienia organów regulacyjnych, a jedynie wniesienie wkładu, szczególnie w przypadkach, w których nie ma jeszcze zatwierdzonych przepisów.

Jako przykład podał stosowanie ketaminy, która jest zatwierdzona jako środek znieczulający, ale jest również stosowana ("poza etykietą") w niektórych przypadkach depresji.

"Z punktu widzenia stosowania tych substancji jako leków, nie powinniśmy mieć systemu wyjątków" - powiedział badacz, dodając: "To, co mówimy, to co zrobić zgodnie z zasadami ostrożności, gdy wciąż nie ma wystarczających dowodów, aby podmioty regulacyjne mogły się wypowiedzieć".