Allarme maschera emesso

scritto TPN/Lusa, in Notizia · 06-12-2020 10:00:00 · 0 Commmenti

La National Medicines Authority ha raccomandato di non utilizzare le maschere cliniche della Shantou T&K Medical equipment factory Co, Lda, dopo essere stata bandita per non conformità ai requisiti definiti dall'Unione Europea.

Infarmed fa notare che in Portogallo non sono state identificate registrazioni di commercializzazione di dispositivi medici da parte di questo produttore, ma raccomanda che i dispositivi di cui sopra non vengano acquistati o utilizzati, perché nello Spazio economico europeo vi sono liberi movimenti commerciali.

In una nota pubblicata sul sito web di Infarmed, Infarmed afferma che l'autorità tedesca competente ha ordinato il divieto di commercializzazione e raccolta di dispositivi medici per uso clinico al produttore Shantou T&K Medical equipment factory Co., Lda, poiché questi non sono conformi ai requisiti stabiliti dal Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici.

Se queste maschere vengono trovate in Portogallo, di questi dispositivi devono essere segnalate al Dipartimento Prodotti Sanitari Infarmati.



Articoli Correlati


Comments:

Sei il primo a commentare questo articolo
Temi interattivi, invia i tuoi commenti/opinioni su questo articolo.

Si prega di notare che The Portugal News puo' utilizzare il commento selezionato nell'edizione stampata del giornale.