"Es wurde festgestellt, dass das Inverkehrbringen des Antigen-Testkits Covid-19 (kolloidales Goldverfahren) des Herstellers Hangzhou Bioer Technology Co. (China) und Agent Medical Devices & Drugs S.L. (Spanien) mit unzulässiger CE-Kennzeichnung in Verkehr gebracht wurde, da nicht nachgewiesen ist, dass alle auf europäischer Ebene geltenden rechtlichen Anforderungen erfüllt sind, einschließlich unvollständiger technischer Unterlagen im Vergleich zu den in den Gemeinschaftsvorschriften festgelegten", so die nationale Arzneimittelbehörde (Infarmed).

Laut Infarmed wurden "in Portugal keine Aufzeichnungen über diese Tests gefunden, aber angesichts des freien Warenverkehrs im Europäischen Wirtschaftsraum empfiehlt Infarmed, den genannten Test nicht zu erwerben oder zu verwenden", heißt es in der Mitteilung weiter.