"En 2025, Infarmed autorizó la introducción de 928 nuevos medicamentos en el mercado, en un año marcado por la fuerte contribución de los medicamentos genéricos y la relevancia de la industria farmacéutica nacional en el acceso a terapias seguras, eficaces y de calidad", afirma la autoridad en un comunicado publicado en su página web.

La Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios(Infarmed) añade que, del total de medicamentos autorizados, el 79% son genéricos, "lo que confirma la importancia de este segmento en la promoción de la competencia y la sostenibilidad del sistema sanitario".

El informe también destaca la autorización de 236 medicamentos de la industria nacional, así como 38 medicamentos considerados esenciales, es decir, fármacos indispensables para las necesidades prioritarias de salud de la población y cuyo suministro continuo y regular debe estar garantizado en el sistema sanitario.

Infarmed destaca que el análisis de los medicamentos nacionales aprobados en 2025, mediante procedimientos nacionales y procedimientos descentralizados y de reconocimiento mutuo, muestra una mayor representación en áreas terapéuticas prioritarias.

Destaca el sistema nervioso central, que concentra el 22,5% del total de medicamentos autorizados a través de procedimientos nacionales, seguido del sistema cardiovascular (17,8%) y los medicamentos relacionados con la sangre (15,3%).

"Los medicamentos antineoplásicos e inmunomoduladores representan el 12,7%, lo que refleja la continua inversión en terapias para enfermedades oncológicas y autoinmunes", destaca.

Otras áreas relevantes son las hormonas y medicamentos para tratar enfermedades endocrinas (10,3%), los antiinfecciosos (7,0%) y los medicamentos para el aparato digestivo (3,0%). El resto de áreas terapéuticas tienen una distribución más residual.

Infarmed destaca que, en 2025, también se autorizó la introducción en el mercado de varios primeros medicamentos genéricos, ampliando las opciones terapéuticas disponibles y contribuyendo a la reducción de costes para los usuarios y elSistema Nacional de Salud (SNS).

Entre los primeros medicamentos genéricos autorizados en 2025 se encuentran Tafamidis, para el sistema nervioso central; Mirabegron, para el sistema genitourinario; Adenosina, para el sistema cardiovascular; Paracetamol + cafeína, para analgésicos y antipiréticos del sistema nervioso central; y Mitomicina, incluido en medicamentos antineoplásicos e inmunomoduladores.

También se autorizaron como primeros genéricos la combinación empagliflozina + metformina y empagliflozina, en el grupo de los antidiabéticos orales; dienogest + valerato de estradiol, en el área de los anticonceptivos; lauromacrogol 400, solución inyectable, como venotrópico; edoxaban, en el grupo de los anticoagulantes y antitrombóticos; así como atorvastatina y la combinación rosuvastatina + ezetimiba, ambos en el grupo de los hipolipemiantes.