"В 2025 году Infarmed разрешило вывести на рынок 928 новых лекарств, и этот год был отмечен значительным вкладом непатентованных лекарств и значимостью национальной фармацевтической промышленности в обеспечении доступа к безопасным, эффективным и качественным методам лечения", - говорится в пресс-релизе ведомства, опубликованном на его сайте.

Национальное управление по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения(Infarmed) добавляет, что из общего числа разрешенных лекарств 79% составляют непатентованные препараты, что "подтверждает важность этого сегмента в развитии конкуренции и устойчивости системы здравоохранения".

В отчете также говорится о разрешении 236 лекарств национальной промышленности, а также 38 лекарств, считающихся жизненно важными, то есть лекарств, необходимых для удовлетворения приоритетных потребностей населения в области здравоохранения, для которых необходимо обеспечить непрерывное и регулярное снабжение в системе здравоохранения.

Infarmed подчеркивает, что анализ национальных лекарственных средств, утвержденных в 2025 году в рамках национальных процедур, а также децентрализованных процедур и процедур взаимного признания, показывает большую представленность приоритетных терапевтических областей.

Особенно выделяется центральная нервная система, на которую приходится 22,5% от общего количества лекарств, разрешенных в рамках национальных процедур, затем сердечно-сосудистая система (17,8%) и препараты, связанные с кровью (15,3%).

"Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты составляют 12,7 %, что отражает продолжающиеся инвестиции в терапию онкологических и аутоиммунных заболеваний", - подчеркивается в докладе.

К другим актуальным областям относятся гормоны и препараты для лечения эндокринных заболеваний (10,3 %), противоинфекционные средства (7,0 %) и препараты для пищеварительной системы (3,0 %). Остальные терапевтические области распределены более равномерно.

Infarmed подчеркивает, что в 2025 году также было разрешено вывести на рынок несколько первых непатентованных лекарств, что расширило доступные терапевтические возможности и способствовало снижению затрат для пользователей и Национальной службы здравоохранения(SNS).

Среди первых непатентованных препаратов, разрешенных в 2025 году, - Тафамидис для центральной нервной системы; Мирабегрон для мочеполовой системы; Аденозин для сердечно-сосудистой системы; Парацетамол + кофеин для анальгетиков и жаропонижающих средств для центральной нервной системы; Митомицин, входящий в состав антинеопластических и иммуномодулирующих препаратов.

Также в качестве первых дженериков были разрешены комбинации эмпаглифлозин + метформин и эмпаглифлозин в группе пероральных противодиабетических средств; диеногест + эстрадиола валерат в области контрацептивов; лауромакрогол 400, раствор для инъекций, в качестве венотропного средства; эдоксабан, в группе антикоагулянтов и антитромботиков; а также аторвастатин и комбинация розувастатин + эзетимиб, оба в группе липидоснижающих препаратов.