"Under 2025 godkände Infarmed införandet av 928 nya läkemedel på marknaden, under ett år som präglades av ett starkt bidrag från generiska läkemedel och den nationella läkemedelsindustrins betydelse för att ge tillgång till säkra, effektiva och kvalitativa behandlingar", skriver myndigheten i ett pressmeddelande som publicerats på dess webbplats.

Den nationella myndigheten för läkemedel och hälsoprodukter(Infarmed) tillägger att av det totala antalet godkända läkemedel är 79% generiska läkemedel, vilket "bekräftar vikten av detta segment för att främja konkurrens och ett hållbart hälso- och sjukvårdssystem".

Rapporten lyfter också fram godkännandet av 236 läkemedel från den nationella industrin, samt 38 läkemedel som anses vara väsentliga, det vill säga läkemedel som är oumbärliga för befolkningens prioriterade hälsobehov och för vilka en kontinuerlig och regelbunden tillgång måste säkerställas i hälso- och sjukvårdssystemet.

Infarmed betonar att analysen av nationella läkemedel som godkänts 2025, genom nationella förfaranden och decentraliserade förfaranden och förfaranden för ömsesidigt erkännande, visar en större representation inom prioriterade terapeutiska områden.

Det centrala nervsystemet är särskilt framträdande, med 22,5 procent av det totala antalet läkemedel som godkänts genom nationella förfaranden, följt av hjärt- och kärlsystemet (17,8 procent) och blodrelaterade läkemedel (15,3 procent).

"Antineoplastiska och immunmodulerande läkemedel utgör 12,7%, vilket återspeglar de fortsatta investeringarna i behandlingar av onkologiska och autoimmuna sjukdomar", framhålls det.

Andra relevanta områden inkluderar hormoner och läkemedel som används för att behandla endokrina sjukdomar (10,3%), antiinfektiva medel (7,0%) och läkemedel för matsmältningssystemet (3,0%). De återstående terapeutiska områdena har en mer ojämn fördelning.

Infarmed betonar att under 2025 godkändes också introduktionen av flera första generiska läkemedel på marknaden, vilket utökade de tillgängliga terapeutiska alternativen och bidrog till kostnadsminskningar för användarna och den nationella hälsovårdsmyndigheten(SNS).

Bland de första generiska läkemedel som godkändes 2025 finns Tafamidis, för det centrala nervsystemet, Mirabegron, för urinvägarna, Adenosin, för hjärt-kärlsystemet, Paracetamol + koffein, för smärtstillande och febernedsättande medel för det centrala nervsystemet, och Mitomycin, som ingår i antineoplastiska och immunmodulerande läkemedel.

Som första generika godkändes också kombinationen empagliflozin + metformin och empagliflozin, i gruppen orala antidiabetika; dienogest + estradiolvalerat, inom området preventivmedel; lauromakrogol 400, injektionsvätska, lösning, som venotropikum; edoxaban, i gruppen antikoagulantia och antitrombotika; samt atorvastatin och kombinationen rosuvastatin + ezetimib, båda i gruppen lipidsänkande läkemedel.