"Nel 2025 Infarmed ha autorizzato l'introduzione sul mercato di 928 nuovi farmaci, in un anno caratterizzato dal forte contributo dei farmaci generici e dalla rilevanza dell'industria farmaceutica nazionale nel garantire l'accesso a terapie sicure, efficaci e di qualità", afferma l'autorità in un comunicato stampa pubblicato sul suo sito web.

L'Autorità nazionale per i medicinali e i prodotti sanitari(Infarmed) aggiunge che, sul totale dei farmaci autorizzati, il 79% è costituito da farmaci generici, "a conferma dell'importanza di questo segmento nel promuovere la concorrenza e la sostenibilità del sistema sanitario".

Il rapporto evidenzia anche l'autorizzazione di 236 farmaci dell'industria nazionale, oltre a 38 farmaci considerati essenziali, cioè indispensabili per i bisogni sanitari prioritari della popolazione e per i quali deve essere garantita una fornitura continua e regolare nel sistema sanitario.

Infarmed sottolinea che l'analisi dei farmaci nazionali approvati nel 2025, attraverso le procedure nazionali e quelle decentrate e di mutuo riconoscimento, mostra una maggiore rappresentazione delle aree terapeutiche prioritarie.

Il sistema nervoso centrale è particolarmente rilevante, concentrando il 22,5% del totale dei farmaci autorizzati attraverso le procedure nazionali, seguito dal sistema cardiovascolare (17,8%) e dai farmaci legati al sangue (15,3%).

"I farmaci antineoplastici e immunomodulatori rappresentano il 12,7%, riflettendo il continuo investimento nelle terapie per le malattie oncologiche e autoimmuni", si sottolinea.

Altre aree rilevanti sono gli ormoni e i farmaci usati per trattare le malattie endocrine (10,3%), gli antinfettivi (7,0%) e i farmaci per l'apparato digerente (3,0%). Le restanti aree terapeutiche hanno una distribuzione più residuale.

Infarmed sottolinea che nel 2025 è stata autorizzata anche l'introduzione sul mercato di diversi primi farmaci generici, che hanno ampliato le opzioni terapeutiche disponibili e contribuito alla riduzione dei costi per gli utenti e per il Servizio Sanitario Nazionale(Ssn).

Tra i primi farmaci generici autorizzati nel 2025 ci sono il Tafamidis, per il sistema nervoso centrale; il Mirabegron, per il sistema genitourinario; l'Adenosina, per il sistema cardiovascolare; il Paracetamolo + caffeina, per gli analgesici e gli antipiretici del sistema nervoso centrale; e la Mitomicina, inclusa nei farmaci antineoplastici e immunomodulatori.

Sono state autorizzate come primi generici anche le combinazioni empagliflozin + metformina ed empagliflozin, nel gruppo degli antidiabetici orali; dienogest + estradiolo valerato, nel settore dei contraccettivi; lauromacrogol 400, soluzione iniettabile, come venotropo; edoxaban, nel gruppo degli anticoagulanti e antitrombotici; nonché atorvastatina e la combinazione rosuvastatina + ezetimibe, entrambi nel gruppo dei farmaci per la riduzione dei lipidi.