"Le decisioni sono state prese sulla base di prove reali (...) e gli studi dimostrano che i vaccini hanno un ottimo profilo di sicurezza e sono adatti al loro uso", ha dichiarato Rui Ivo, intervenendo a un'audizione davanti alla commissione parlamentare per la salute.

Ascoltata in questa audizione, su richiesta del Chega (un partito politico portoghese), in merito alla trasparenza contrattuale, alla comunicazione pubblica del rischio, alla farmacovigilanza e alla potenziale responsabilità dello Stato nel contesto della vaccinazione COVID-19, anche l'ex direttore generale della Sanità, Graça Freitas, ha confermato la posizione di Infarmed.

Vaccini autorizzati sul mercato

Graça Freitas ha ricordato che, al momento della somministrazione, i vaccini avevano un'autorizzazione all'immissione in commercio, basata su una valutazione dei rischi e dei benefici, e che il processo di acquisizione era stato condotto dalla Commissione europea.

Entrambi i funzionari hanno sottolineato che la comunicazione con il pubblico è sempre stata trasparente, continua e coordinata.

Valutazione corretta

Rui Ivo ha affermato che la valutazione dei vaccini è stata fatta allo stesso modo di altri farmaci, "con la necessità di adattarsi alle circostanze".

Come esempio di questo adattamento, ha indicato i rapporti sulla sicurezza più regolari: "Il controllo era più frequente".

Per quanto riguarda la richiesta, ha citato le modifiche apportate alle fasce di età per le quali è stato raccomandato il vaccino Pfizer: "Quando il rischio è maggiore del beneficio, le autorità agiscono".

Trasparenza delle informazioni

Rui Ivo ha anche garantito la trasparenza delle informazioni divulgate ai cittadini, sottolineando che tutto ciò che è disponibile in ogni momento "è sempre stato oggetto di comunicazione".

Per quanto riguarda i contratti firmati con le aziende farmaceutiche, ha detto che sono stati stipulati "senza i vaccini approvati" e con una "condivisione del rischio", in cui le aziende si sono preparate in anticipo per la fornitura, sapendo che questa sarebbe avvenuta solo dopo il via libera delle autorità.

Numeri da pandemia

Dopo Rui Ivo, è stata ascoltata Graça Freitas, che ha esordito ricordando i numeri della pandemia a supporto della valutazione dei rischi e dei benefici, sottolineando che è durata 1.150 giorni e ha avuto gravi impatti sociali, economici e sanitari.

26.655 persone sono morte a causa della Covid-19 e "al picco dei picchi" della pandemia, nel gennaio 2021, sono morte quasi 6.000 persone, ha spiegato.

"Pertanto, è positivo vedere che, da un lato, abbiamo avuto un rischio apprezzabile e non trascurabile e che, in alcune circostanze, questo rischio è stato ulteriormente aggravato a seconda dell'età o, ad esempio, del sesso, ovvero in alcune controindicazioni o in alcune precauzioni, come i fenomeni tromboembolici, la miocardite e la pericardite", ha spiegato Graça Freitas.

Accesso tempestivo

Secondo Graça Freitas, il meccanismo europeo di acquisto dei vaccini ha permesso ai Paesi, in modo equo, di ottenere un accesso tempestivo e sufficiente a quella che considera "la migliore e più grande 'arma'" contro la pandemia, che è stata "assolutamente devastante" prima che i vaccini fossero disponibili.

Ha sottolineato che le norme tecniche sulla vaccinazione emanate dalle autorità sono state "adattate, aggiornate e perfezionate innumerevoli volte sulla base dell'epidemiologia, delle reazioni avverse che venivano segnalate", delle varianti virali e dei vaccini che venivano prodotti.

Riconoscimento delle imperfezioni

Ha riconosciuto che il processo "non è stato privo di imperfezioni", ma si è basato su "un'enorme collaborazione e cooperazione tra agenzie e istituzioni", che di solito non avviene con la stessa intensità.

Graça Freitas ha anche difeso la necessità di sottolineare, nelle crisi future, che non esiste un rischio zero e che "il rischio di non vaccinare non è un atto nullo".

"Questo è stato detto alle persone nel sito di vaccinazione; hanno avuto la possibilità di alzarsi e andarsene, e sono state informate che se non si fossero vaccinate, avrebbero corso il rischio di essere infettate, e che le complicazioni di un'infezione sarebbero state maggiori di quelle previste dal vaccino", ha spiegato.