"Решения были приняты на основе реальных данных (...), а исследования показывают, что вакцины имеют очень хороший профиль безопасности и подходят для использования", - заявил Руи Иво, выступая на слушаниях в парламентском комитете по здравоохранению.

Также на этих слушаниях по просьбе Chega (португальской политической партии) по вопросам прозрачности контрактов, информирования общественности о рисках, фармаконадзора и потенциальной ответственности государства в контексте вакцинации COVID-19 был заслушан бывший генеральный директор здравоохранения Граса Фрейташ, подтвердивший позицию Infarmed.

Вакцины, разрешенные к продаже

Граса Фрейтас напомнила, что на момент применения вакцины имели разрешение на продажу, основанное на оценке риска и пользы, и что процесс приобретения проводился Европейской комиссией.

Оба чиновника подчеркнули, что общение с общественностью всегда было прозрачным, непрерывным и скоординированным.

Правильная оценка

Руи Иво заявил, что оценка вакцин проводилась так же, как и других лекарственных препаратов, "с учетом необходимости адаптации к обстоятельствам".

В качестве примера такой адаптации он привел более регулярные отчеты о безопасности: "Проверки стали более частыми".

Что касается запроса, он привел в пример изменения, внесенные в возрастные группы, для которых рекомендована вакцина Pfizer: "Когда риск превышает пользу, власти принимают меры".

Прозрачность информации

Руи Иво также гарантировал прозрачность информации, предоставляемой гражданам, подчеркнув, что все, что доступно в любой момент времени, "всегда было предметом коммуникации".

Что касается контрактов, подписанных с фармацевтическими компаниями, то, по его словам, они были заключены "без утвержденных вакцин" и с "разделением рисков", когда компании заранее готовились к поставкам, зная, что это произойдет только после того, как власти дадут добро.

Цифры пандемии

После Руи Иво выступила Граса Фрейтас, которая начала свое выступление с приведения цифр пандемии в поддержку оценки риска и выгоды, подчеркнув, что пандемия продолжалась 1150 дней и имела серьезные социальные, экономические и медицинские последствия.

26 655 человек умерли из-за Ковид-19, а "на пике пика" пандемии, в январе 2021 года, умерло почти 6 000 человек, пояснила она.

"Поэтому приятно видеть, что, с одной стороны, у нас был ощутимый, а не незначительный риск, и что в некоторых обстоятельствах этот риск усугублялся в зависимости от возраста или, например, пола, а также при наличии некоторых противопоказаний или мер предосторожности, таких как тромбоэмболические явления, миокардит и перикардит", - пояснила Граса Фрейтас.

Своевременный доступ

По его словам, европейский механизм закупки вакцин позволил странам на справедливой основе получить своевременный и достаточный доступ к тому, что он считает "лучшим и величайшим "оружием"" против пандемии, которая была "абсолютно разрушительной" до появления вакцин.

Он подчеркнул, что технические стандарты вакцинации, выпущенные властями, были "адаптированы, обновлены и уточнены бесчисленное количество раз с учетом эпидемиологии, побочных реакций, о которых сообщалось, вариантов вируса и производимых вакцин".

Признание недостатков

Он признал, что процесс "не был лишен недостатков", но опирался на "огромное сотрудничество и взаимодействие между агентствами и учреждениями", что обычно не происходит с такой же интенсивностью.

Граса Фрейтас также подчеркнул, что в будущих кризисах необходимо подчеркивать, что нулевого риска не существует и что "риск отказа от вакцинации не является нулевым".

"Это было сказано людям в месте вакцинации; у них была возможность встать и уйти, и им сообщили, что если они не сделают прививку, то рискуют заразиться, и что осложнения от инфекции будут больше, чем ожидаемые осложнения от вакцины", - пояснил он.